??谑兄扑帍S有限公司邀請奧星集團專家做FDA認證培訓
發(fā)布時間:2014-08-25
來源:海南海藥
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2014年8月22日,海口市制藥廠有限公司邀請國內制藥領域整體解決方案的主流供應商奧星集團 楊剛博士 做FDA認證相關培訓。??谑兄扑帍S有限公司的研發(fā)、工程、生產技術、質量等相關人員參加了此次培訓。
美國FDA即美國食品藥品管理局,是專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關。獲取FDA注冊與認證是通向美國等國際市場的重要門檻之一。奧星集團楊剛博士具有廣泛的外國制藥行業(yè)的工作經驗并擁有豐富的QA專業(yè)知識及管理經驗。熟悉GMP、GLP、ISO、ICH、FDA、CFDA以及國際相關法規(guī)。為期一天的課程,楊博士生動更具體的為我們講解了FDA質量體系如何建立、通過FDA檢查需要注意的問題和風險以及國內企業(yè)如何通過FDA認證。
楊博士留足時間讓現(xiàn)場的學員提問,為大家解答疑問,現(xiàn)場學員積極提出關于FDA認證的相關問題,與專家交流思想。此次培訓使得??谑兄扑帍S有限公司員工對美國FDA認證有了更進一步的認識,得到了大家極好的反饋和評價,很多知識對今后的工作相當有幫助,可以借鑒參考。