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四五連動,藥廠GMP再認證檢查如火如荼

發(fā)布時間:2009-05-11 來源:海藥質監(jiān)科 李捷 瀏覽次數:2113

    4月起,海口市制藥廠迎來了GMP認證檢查的高峰期。4月24日粉針劑(頭孢菌素類)車間通過了國家食品藥品監(jiān)督局認證管理中心GMP再認證現場檢查,目前等待發(fā)證。合成原料藥車間和口服固體制劑(頭孢菌素類)車間將于5月中下旬進行GMP再認證現場檢查。
    普通粉針劑車間正在建設當中,預計5月份竣工,將在該車間組織生產的品種有注射用維生素C粉針劑和注射用安曲南粉針劑,其中注射用維生素C粉針劑已取得批準文號,目前各部門正在全力組織廠房設施、設備、生產工藝的驗證的準備工作及管理文件的起草工作,將以最快的速度完成該車間的GMP認證工作。